樂(lè)山市市中區(qū)人民醫(yī)院幽門螺旋桿菌（HP）分型檢測(cè)試劑盒單一來(lái)源電話詢價(jià)采購(gòu)公告

各潛在供應(yīng)商：

根據(jù)我院醫(yī)院工作需要，茲邀請(qǐng)符合要求的申請(qǐng)科室擬定的供應(yīng)商：國(guó)藥控股（樂(lè)山）川藥醫(yī)藥有限公司，參加醫(yī)院幽門螺旋桿菌（HP）分型檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)免疫熒光法）的單一來(lái)源電話詢價(jià)采購(gòu)，具體事項(xiàng)如下：

1、項(xiàng)目名稱：樂(lè)山市市中區(qū)人民醫(yī)院幽門螺旋桿菌（HP）分型檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)免疫熒光法）單一來(lái)源電話詢價(jià)采購(gòu)

2、項(xiàng)目編號(hào)：DHXJ-2025001

3、項(xiàng)目預(yù)算：合同總額為10萬(wàn)元；采購(gòu)數(shù)量：按實(shí)結(jié)算；

4、參加本項(xiàng)目的供應(yīng)商資格要求：

①供應(yīng)商應(yīng)具有相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)執(zhí)照（具備本項(xiàng)目服務(wù)經(jīng)營(yíng)范圍）及具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或有效備案表。

②具有“四川省醫(yī)療保障信息大數(shù)據(jù)一體化平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)四川醫(yī)保公共服務(wù)系統(tǒng)”配送資格（提供該平臺(tái)采購(gòu)結(jié)算賬戶截圖資料）。

5、成交標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)申請(qǐng)科室擬定的供應(yīng)商(國(guó)藥控股（樂(lè)山）川藥醫(yī)藥有限公司)通過(guò)資格審查和符合性審查且報(bào)價(jià)合理的原則確定與供應(yīng)商成交。

6、單一來(lái)源采購(gòu)理由：

醫(yī)學(xué)裝備科經(jīng)市場(chǎng)調(diào)查和多方咨詢，目前幽門螺旋桿菌（HP）分型檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)免疫熒光法）國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家僅為“重慶新賽亞生物科技有限公司”一家，且該廠家在樂(lè)山市市中區(qū)人民醫(yī)院唯一授權(quán)配送商為國(guó)藥控股（樂(lè)山）川藥醫(yī)藥有限公司，故申請(qǐng)單一來(lái)源采購(gòu)。根據(jù)樂(lè)山市市中區(qū)人民醫(yī)院院長(zhǎng)辦公會(huì)決定事項(xiàng)通知（樂(lè)中人醫(yī)辦會(huì)[2024]-36-4），同意以單一來(lái)源采方式向國(guó)藥控股（樂(lè)山）川藥醫(yī)藥有限公司采購(gòu)幽門螺旋桿菌（HP）分型檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)免疫熒光法）。

7、項(xiàng)目采購(gòu)要求：

7.1 檢測(cè)技術(shù)：量子點(diǎn)免疫熒光法

7.2 樣本類型：血清

7.3 方法：雙抗原夾心法

7.4 反應(yīng)時(shí)間：15min

7.5 樣本處理：無(wú)需預(yù)處理

7.6 最低檢測(cè)限：分別將幽門螺桿菌尿素酶 Urease 抗體、細(xì)胞毒素相關(guān)蛋白 CagA 抗體和空泡細(xì)胞毒素VacA抗體靈敏度參考品 1:3、1:9、1:27 稀釋，稀釋度為 1: 3、1:9 的參考品檢測(cè)為陽(yáng)性，稀釋度為1:27 的參考品檢測(cè)為陰性。

7.7 陰性符合率：檢測(cè) 3份幽門螺桿菌陰性參考品(N1-N3),Urease 抗體、CagA抗體和 VacA抗體結(jié)果全部為陰性。

7.8 陽(yáng)性符合率：檢測(cè)3份Urease 抗體陽(yáng)性參考品(P1-P3),Ureas抗體結(jié)果全部為陽(yáng)性;檢測(cè)3份CagA抗體陽(yáng)性參考品(P4-P6)，Urease 抗體和 CagA抗體結(jié)果全部為陽(yáng)性;檢測(cè)3份 VacA抗體陽(yáng)性參考品(P7-P9)，Urease 抗體和 VacA 抗體結(jié)果全部為陽(yáng)性。

7.9 重復(fù)性：取同一批號(hào)的檢測(cè)試劑 10 人份，檢測(cè)重復(fù)性考品(R)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)一致，Urease 抗體、CagA抗體和 VacA 抗體結(jié)果均為陽(yáng)性。

7.10 批間差：三批不同批次試劑盒分別檢測(cè)重復(fù)性參考品(R)10次，Urease 抗體、CagA 抗體和 Vacd 抗體結(jié)果均為陽(yáng)性。

7.11 試劑有效期≥12個(gè)月。

7.12商務(wù)要求及合同主要條款

7.12.1 供應(yīng)商應(yīng)保證所配送的產(chǎn)品必須是原制造商生產(chǎn)，全新的、未使用過(guò)的(包括零部件)。屬醫(yī)療器械管理產(chǎn)品（包括提供的專用設(shè)備或工具）的生產(chǎn)、銷售、包裝（包括標(biāo)識(shí)、標(biāo)牌）、運(yùn)輸、安裝及使用、維護(hù)，注冊(cè)以及技術(shù)性能、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全標(biāo)準(zhǔn)等符合國(guó)務(wù)院頒發(fā)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定。

7.12.2 保證所配送的產(chǎn)品（包括配套的設(shè)備和工具）所有權(quán)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)等權(quán)利無(wú)瑕疵。如任何第三方經(jīng)法院（或仲裁機(jī)構(gòu)）裁決有權(quán)對(duì)成交項(xiàng)目及所屬專用設(shè)備（工具）主張權(quán)利或國(guó)家機(jī)關(guān)依法進(jìn)行沒收查處的，其所有責(zé)任由配送商承擔(dān)。

7.12.3 供應(yīng)商對(duì)所配送的產(chǎn)品實(shí)行（四包）：包退、包換、包運(yùn)輸、包質(zhì)量；如因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題（經(jīng)鑒定）所引起的醫(yī)療糾紛，醫(yī)療事故等責(zé)任由供應(yīng)商負(fù)責(zé)。

7.12.4供應(yīng)商收到訂單信息（電話、微信、紙質(zhì)等任何方式）后，應(yīng)在七日內(nèi)將貨物送至醫(yī)院庫(kù)房。

7.12.5 凡屬掛網(wǎng)產(chǎn)品必須在“四川省醫(yī)療保障信息大數(shù)據(jù)一體化平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)四川醫(yī)保公共服務(wù)系統(tǒng)”進(jìn)行采購(gòu)和結(jié)算，如因配送商原因不能在“四川省醫(yī)療保障信息大數(shù)據(jù)一體化平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)四川醫(yī)保公共服務(wù)系統(tǒng)”完成采購(gòu)和結(jié)算或在合同履行期間不能按照招標(biāo)要求履行所有投標(biāo)承諾的視為違約，將承擔(dān)違約責(zé)任并進(jìn)入醫(yī)院黑名單，三年內(nèi)不得參加本院任何采購(gòu)活動(dòng)。

7.12.6 合同期內(nèi)，“四川省醫(yī)療保障信息大數(shù)據(jù)一體化平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)四川醫(yī)保公共服務(wù)系統(tǒng)”截止上月末全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)加權(quán)平均價(jià)低于成交價(jià)時(shí)，按截止上月末全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)加權(quán)平均價(jià)執(zhí)行；截止上月末全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)加權(quán)平均價(jià)高于成交價(jià)時(shí)，按成交價(jià)執(zhí)行。

7.12.7 合同期內(nèi)，若本項(xiàng)目中產(chǎn)品因國(guó)家相關(guān)部門要求進(jìn)入集中帶量采購(gòu)范圍，將無(wú)條件執(zhí)行集中帶量采購(gòu)，若成交供應(yīng)商非該產(chǎn)品集中帶量采購(gòu)的供應(yīng)商，采購(gòu)人有權(quán)終止其供貨合同。（本項(xiàng)須在響應(yīng)文件中單獨(dú)提供書面承諾函，格式自擬）

7.12.8 合同期內(nèi)，醫(yī)共體推行耗材SPD管理，供應(yīng)商應(yīng)無(wú)條件配合，并承擔(dān)其相應(yīng)費(fèi)用。

7.12.9 驗(yàn)收及質(zhì)量要求：①符合達(dá)到現(xiàn)行國(guó)家規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),符合相關(guān)法律法規(guī)要求；②符合本項(xiàng)目的采購(gòu)文件的要求；③符合供應(yīng)商響應(yīng)文件的要求。

7.12.10 成交供應(yīng)商應(yīng)積極按采購(gòu)人要求完成樂(lè)山市市中區(qū)醫(yī)保進(jìn)銷存平臺(tái)數(shù)據(jù)的上傳工作（①有樂(lè)山市市中區(qū)醫(yī)保進(jìn)銷存平臺(tái)賬號(hào)的， 在發(fā)貨后五個(gè)工作日內(nèi)將數(shù)據(jù)傳至進(jìn)銷存平臺(tái)；②沒有樂(lè)山市市中區(qū)醫(yī)保進(jìn)銷存平臺(tái)賬號(hào)的，請(qǐng)做好供貨明細(xì)表+發(fā)票掃描件+公司送貨單掃描件，在送貨后五個(gè)工作日內(nèi)自帶U盤到采購(gòu)人庫(kù)房上傳或打包后發(fā)給采購(gòu)人庫(kù)房老師）。

7.12.11 采購(gòu)及銷售雙方需簽訂《醫(yī)藥購(gòu)銷廉潔承諾書》，在銷售活動(dòng)中不得有行賄受賄行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將追究當(dāng)事人的相關(guān)責(zé)任，并終止銷售合同。

7.12.12 供應(yīng)商若因自身原因無(wú)法簽訂合同（即放棄成交）或在合同履行期間不能按照本次采購(gòu)要求履行所有投標(biāo)承諾視為違約，將承擔(dān)違約責(zé)任并進(jìn)入醫(yī)院黑名單，三年內(nèi)不得參加本院任何采購(gòu)活動(dòng)。

7.12.13 合同期限：一年；費(fèi)用支付：采購(gòu)人收到供應(yīng)商每批貨并確認(rèn)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題后，采購(gòu)人收到供貨方出具的合法有效完整的完稅發(fā)票后，六個(gè)月后，采購(gòu)人按貨物批次滾動(dòng)付款。

7.12.14 供應(yīng)商若因自身原因無(wú)法簽訂合同（即放棄成交）或在合同履行期間不能按照本次采購(gòu)要求履行所有投標(biāo)承諾視為違約，將承擔(dān)違約責(zé)任并進(jìn)入醫(yī)院黑名單，三年內(nèi)不得參加本院任何采購(gòu)活動(dòng)。

  注：1、以上項(xiàng)目采購(gòu)要求供應(yīng)商必須完全響應(yīng)，否則不予參加報(bào)價(jià)，并在合同中約定；其余未盡事項(xiàng)經(jīng)雙方協(xié)商后在合同中約定。

      2、以上項(xiàng)目采購(gòu)要求供應(yīng)商需提供的證明材料請(qǐng)?jiān)趫?bào)名時(shí)與報(bào)名資料一起提交。

8、參加本次項(xiàng)目采購(gòu)的有效供應(yīng)商為申請(qǐng)科室擬定的供應(yīng)商(國(guó)藥控股（樂(lè)山）川藥醫(yī)藥有限公司)；邀請(qǐng)方式：在樂(lè)山市市中區(qū)人民醫(yī)（樂(lè)山市第二人民醫(yī)院）院官網(wǎng)（http://www.tarushitech.com/）；本項(xiàng)目若有補(bǔ)遺或更正公告會(huì)在在樂(lè)山市市中區(qū)人民醫(yī)（樂(lè)山市第二人民醫(yī)院）院官網(wǎng)上發(fā)布，請(qǐng)參加電話詢價(jià)的供應(yīng)商隨時(shí)關(guān)注；若因以上原因造成的損失由供應(yīng)商自行負(fù)責(zé)。

9、本項(xiàng)目不支持聯(lián)合體參與。

10、報(bào)名要求：請(qǐng)參加談判的供應(yīng)商須在2025年1月13日至2025年1月15日17:00時(shí)前將以上資格要求相關(guān)證明材料、法人授權(quán)書和授權(quán)代表身份證及法人身份證復(fù)印件、投標(biāo)供應(yīng)商廉潔誠(chéng)信承諾書、報(bào)名表（如下表）合并為一份PDF掃描文件（所有資料均須加蓋公司鮮章）發(fā)送至郵箱：1307681284@qq.com，注意郵件標(biāo)題為投標(biāo)公司名稱+項(xiàng)目名稱，同時(shí)通過(guò)該公告下方本項(xiàng)目采購(gòu)文件下載處自行下載該項(xiàng)目采購(gòu)規(guī)定的文件模板。如未在規(guī)定時(shí)間將上述資料發(fā)送至該郵箱的，視為放棄本次報(bào)名不能參與本次投標(biāo)。

11、本項(xiàng)目電話詢價(jià)評(píng)審時(shí)間及地點(diǎn)：截止本項(xiàng)目報(bào)名時(shí)間，申請(qǐng)科室擬定的供應(yīng)商(國(guó)藥控股（樂(lè)山）川藥醫(yī)藥有限公司)按時(shí)報(bào)名并提交相關(guān)資料時(shí)，于2025年1月17日14：30時(shí)按照醫(yī)院采購(gòu)流程組織院內(nèi)評(píng)審專家在紀(jì)檢監(jiān)督下進(jìn)行評(píng)審?fù)扑]成交供應(yīng)商。注意本項(xiàng)目報(bào)價(jià)次數(shù)只有1次即報(bào)價(jià)函的報(bào)價(jià)為最終報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)函的格式于電話詢價(jià)時(shí)通過(guò)郵件發(fā)送給各有效報(bào)名供應(yīng)商，請(qǐng)供應(yīng)商在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)按照文件要求返回報(bào)價(jià)單，如未在規(guī)定時(shí)間將報(bào)價(jià)單按要求返回的，視為放棄本次電話詢價(jià)采購(gòu)。

12、采購(gòu)結(jié)果公告：評(píng)審專家根據(jù)符合采購(gòu)要求且報(bào)價(jià)合理的原則推薦成交候選供應(yīng)商，由采購(gòu)人授權(quán)談判評(píng)審確認(rèn)成交供應(yīng)商，采管科于5個(gè)工作日內(nèi)在在樂(lè)山市市中區(qū)人民醫(yī)（樂(lè)山市第二人民醫(yī)院）院官網(wǎng)（http://www.tarushitech.com/）公告成交結(jié)果。

13、采購(gòu)聯(lián)系人：劉老師    聯(lián)系電話：0833-2130050  

項(xiàng)目聯(lián)系人：唐老師    聯(lián)系電話：18080662500

14、文件模板下載詳見附件：法定代表人授權(quán)書（模板）和投標(biāo)供應(yīng)商廉潔誠(chéng)信承諾書（模板）